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通?核酸酶可?效降解所有形式的核酸，被?泛?于重組蛋?、病毒疫苗等?物制品中核酸的去除。然而，在這些?物制品中，核酸酶的微量殘留會(huì)對(duì)后續(xù)應(yīng)用的安全性和有效性造成?定的影響，因此，?物制品中核酸酶的殘留量也是衡量?物制品質(zhì)量的重要指標(biāo)之?。
本試劑盒應(yīng)用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫檢測(cè)技術(shù)測(cè)定樣品中通?核酸酶的含量，具有較?的檢測(cè)靈敏度與較寬的線性范圍，可檢測(cè)重組的通?核酸酶，如Benzonase?等。
本試劑盒僅用于研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)控，不能用于人類和動(dòng)物的醫(yī)學(xué)診斷。
產(chǎn)品圖片僅供參考，具體規(guī)格、濃度等信息歡迎來(lái)電021-52992719咨詢。
應(yīng)用
試劑盒用于測(cè)定樣品中通?核酸酶的含量。
優(yōu)勢(shì)
（1） 靈敏度高
（2） 線性范圍寬
（3） 精密度高
（4） 批間差穩(wěn)定
信息
（1） 靈敏度
本試劑盒的最低檢測(cè)限(LOD)和最低定量限(LOQ)如下表：
樣品類型 | LOD | LOQ |
通用核酸酶 | 100pg/mL | 180pg/mL |
（2） 線性
在[100-10000] pg/mL的測(cè)量范圍內(nèi)，試劑盒的相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0.9900。
（3） 精密度
以下數(shù)據(jù)顯示了3個(gè)樣品在低、中、高濃度范圍內(nèi)的分析內(nèi)和分析間的變異系數(shù)（CV）。鼓勵(lì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用類似研究來(lái)確定其方案的準(zhǔn)確性。
項(xiàng)目 | 分析內(nèi)（Intra-assay） | 分析間（Inter-assay） | ||||
樣品 | 1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 |
測(cè)試數(shù) | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 |
平均值（pg/mL） | 875.2 | 3689.4 | 6534.1 | 867.4 | 3645.2 | 6541.3 |
SD（pg/mL） | 29.8 | 121.7 | 248.3 | 53.8 | 222.3 | 385.9 |
CV（%） | 3.4 | 3.3 | 3.8 | 6.2 | 6.1 | 5.9 |
（4） 高劑量鉤狀效應(yīng)（Hook Effect）
含非常高濃度的通用核酸酶的樣品中會(huì)觀察到高劑量鉤狀效應(yīng)（Hook Effect），當(dāng)濃度大于5000ng/mL時(shí)，吸光度可能會(huì)小于10ng/mL。產(chǎn)生高于10ng/mL吸光度或懷疑濃度超過(guò)10ng/mL的樣品應(yīng)至少稀釋5倍后再進(jìn)行分析。
（5） 特異性
本試劑盒可檢測(cè)重組的通用核酸酶，如Benzonase?等。
（6） 批間差
批間變異系數(shù)應(yīng)≤10.0%。
產(chǎn)品名稱 | 貨號(hào) | 規(guī)格 |
通?核酸酶檢測(cè)試劑盒 | K067-1-L | 96T |